| 产品名称 | 抗磷脂酶A2受体抗体IgG4检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂条、2瓶不同浓度校准品、2瓶不同浓度质控品、校准曲线(以条形码形式提供)。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中的抗磷脂酶A2受体抗体免疫球蛋白G4(Anti-PLA2R IgG4)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242401727 |
| 注册人名称 | 浙江博实生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢1层116室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢l层116室 |
| 批准日期 | 2024-08-28 |
| 有效期至 | 2029-08-27 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢l层116室（除研发场地外）、5幢602室（研发场地）变更为浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢l层116室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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