| 产品名称 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | M试剂：cTnI抗体包被的微粒子固相物(0.5mg/mL)，存贮于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50.0mmol/L)缓冲液中；防腐剂。 R试剂：吖啶酯标记的cTnI抗体结合物(1.0μg/mL)，存贮于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50.0mmol/L)缓冲液中；防腐剂。 校准品：适量的cTnI存贮于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50.0mmol/L)缓冲液；防腐剂。 质控品：适量的cTnI存贮于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50.0mmol/L)缓冲液；防腐剂。 注cTnI包被抗体和cTnI标记抗体均为小鼠单克隆抗体，cTnI抗原为重组抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒； 校准品：1.0mL×2(选配)； 质控品：1.0mL×2(选配)； |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒、校准品和质控品于2-8℃保存可稳定18个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242400386 |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号 |
| 批准日期 | 2024-10-10 |
| 有效期至 | 2029-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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