| 产品名称 | 全自动基因测序文库制备仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由平台框架、移液模块、转板抓手、加热振荡模块、温控模块、PCR模块、磁力架模块以及控制软件(版本号：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于样本核酸提取、纯化、酶反应及扩增，产物可用于后续的测序。 |
| 型号规格 | KDSP-001 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242225193 |
| 注册人名称 | 武汉凯德维斯生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路19号妇科肿瘤诊疗创新产品研发中心和配套生产基地一期1-5层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区九龙南路19号 |
| 批准日期 | 2024-09-26 |
| 有效期至 | 2029-09-25 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-65523439 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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