| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采样拭子由拭子与推送套管组件组成，推送套管组件由管、盖、套三部分组成。其中拭子材质为尼龙、ABS，推送套管组件中管、盖材质为ABS，推送套管组件中套的材质为PC。以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔部位沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | 93050C-H、93050D-H、93050-HH、96000-HH、93050C-L、93050D-L、93050-LH、96000-LH |
| 注册证编号 | 粤械注准20242221354 |
| 注册人名称 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101（在2-5楼设有生产经营场所） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-14 |
| 有效期至 | 2029-10-13 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13316495669; 13509003653;0755-89616772;15013517141;13662261472;13751300400 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点（试行） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
