| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由免疫模块、样本调度模块和软件(发布版本：V1)组成。其中免疫模块包括样本传送模块、反应杯传送模块、抓手模块、反应模块、试剂模块、液路模块、光电检测模块和电路控制模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、心肌疾病、感染性疾病、肿瘤相关抗原、肝病、免疫功能、蛋白质及多肽类项目。 |
| 型号规格 | BOH-3000 |
| 注册证编号 | 皖械注准20242220163 |
| 注册人名称 | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物 产业园 1#楼、3#楼、4#楼、5#楼 |
| 批准日期 | 2024-10-08 |
| 有效期至 | 2029-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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