| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机和配件构成。主机包含主控单元(内含软件，初始版本为V1)、机械单元、光电检测单元、液晶屏显示器、内置打印机、数据传输单元、标准RS-232C端口、外壳、电源，配件包含电源适配器、电源线、光学测试卡(选配)、条码扫描仪(选配)和USB数据传输线(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 仪器与本公司生产的荧光免疫试剂卡配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定性或定量检测。本产品仅供医疗机构专业用户使用。 |
| 型号规格 | 型号：iFIA-100 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242221835 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路 210 号、杭州市余杭区前程路 2 号 1幢 A 区、3幢 1-2F A 区、3-4F |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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