| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动凝血分析仪由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理单元、软件(发布版本：V2)及附件(比色杯、清洗桶、废液桶、电源线、RS232串口线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动凝血分析仪采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，与配套的检测试剂共同使用，用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的项目检测。 |
| 型号规格 | MDA-600、MDA-550 |
| 注册证编号 | 津械注准20242220274 |
| 注册人名称 | 美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201室A |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码： |
| 批准日期 | 2024-10-09 |
| 有效期至 | 2029-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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