| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿包括：冠、桥、贴面、嵌体。冠、贴面、嵌体由固位体组成，桥由固位体、桥体和连接体三部分组成。镍铬烤瓷冠、镍铬烤瓷桥采用齿科镍铬合金、瓷粉制成；钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥采用齿科钴铬合金、瓷粉制成；氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥、种植上部修复氧化锆切削全瓷冠、种植上部修复氧化锆切削全瓷桥、氧化锆切削全瓷贴面、氧化锆切削全瓷嵌体采用氧化锆瓷块和瓷粉制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬烤瓷冠、镍铬烤瓷桥；钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥；氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥、种植上部修复氧化锆切削全瓷冠、种植上部修复氧化锆切削全瓷桥、氧化锆切削全瓷贴面、氧化锆切削全瓷嵌体。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242170803 |
| 注册人名称 | 河南丽美佳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省商丘市睢阳区经四路与纺织二路交叉口向西300米青网科技园1号楼302号 |
| 生产地址 | 河南省商丘市睢阳区经四路与纺织二路交叉口向西300米青网科技园1号楼302号 |
| 批准日期 | 2024-10-10 |
| 有效期至 | 2029-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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