| 产品名称 | 医用透明质酸钠护理液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由多聚糖大分子聚合物透明质酸钠、 D- (+)-海藻糖二水合物、卡波姆、甘油、三乙醇胺、 纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤非慢性创面及周围皮肤的护理。在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。 |
| 型号规格 | 型号：HA-Ⅰ型、HA-Ⅱ型 规格：1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml、450ml、500ml。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20242140089 |
| 注册人名称 | 沈阳得康医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15040277785; 024-23391470;024-31935401;18602417828;024-31992647;13840541810 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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