| 产品名称 | 一次性使用聚氨酯胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由导管(头端开口或闭口)、接头、导丝(选配)组成；重头型由导管(头端闭口)、接头、导丝(选配)、不锈钢珠组成。产品经环氧乙烷灭菌、无菌提供 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床病人用于肠胃减压， 液体或流质营养的输入、排( 吸) 液用 |
| 型号规格 | 普通型、重头型，具体详见附件 |
| 注册证编号 | 琼械注准20242140106 |
| 注册人名称 | 百特辉（海南）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区秀英街道高新社区居委会科技大道7号清华创客（海南）孵化基地A4-02B |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2029-08-29 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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