| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术膜按产品组成分为A型、B型。A型由聚乙烯膜上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸制成；B型由聚乙烯膜上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸和基材制成，B型产品可根据临床使用需要，增加液体吸收层、PE膜、支撑条、集液袋、器械袋以及导管固定贴。基材为聚丙烯无纺布，液体吸收层材质为覆膜(聚乙烯)无纺布，支撑条为聚丙烯材质，集液袋、器械袋由聚乙烯材料制成，导管固定贴为尼龙材质。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 型号规格 | JBW/MA：5cm×7cm、7cm×11cm、10cm×15cm、14cm×20cm、20cm×30cm、25cm×30cm、30cm×30cm、30cm×40cm、30cm×45cm、30cm×48cm、35cm×35cm、40cm×60cm、45cm×45cm、45cm×60cm、50cm×50cm、45cm×65cm；JBW/MB：105cm×160cm、150cm×185cm、170cm×280cm、180cm×360cm、200cm×345cm、200cm×380cm、240cm×320cm、250cm×357cm、260cm×320cm、260cm×330cm、260cm×332cm、260cm×347cm、280cm×320cm、285cm×320cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242145142 |
| 注册人名称 | 武汉金柏威光电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区东二产业园财富一路 |
| 生产地址 | 1.武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园6号楼1-3层；2.武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层 |
| 批准日期 | 2024-08-21 |
| 有效期至 | 2029-08-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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