| 产品名称 | 定制式正畸保持器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 间隙保持器由正畸丝及正畸带环、颊面管制成；标准Hawley保持器由正畸丝及正畸基托聚合物制成。制作所用的正畸丝、正畸基托聚合物、正畸带环、颊面管均为取得有效医疗器械注册证书的原材料。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 型号规格 | 间隙保持器、标准Hawley保持器 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242175198 |
| 注册人名称 | 湖北盈瑞齿科技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 孝感市孝汉大道38号银湖科技园第51栋 |
| 生产地址 | 孝感市孝汉大道38号银湖科技园第51栋 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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