| 产品名称 | 定制式矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 保持型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。 扩弓型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 型号规格 | 保持型、扩弓型 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242171333 |
| 注册人名称 | 汕尾市百佳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 海丰县城东镇生态科技城HFDB-05-1702四楼B区（自主申办） |
| 生产地址 | 海丰县城东镇生态科技城HFDB-05-1702四楼B区（自主申办） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242171333”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-10-09 |
| 有效期至 | 2029-10-08 |
| 变更情况 | 2024-10-16: 1、注册人住所由“海丰县城东镇东维亚工贸城E1栋一层（自主申报）”变更为“海丰县城东镇生态科技城HFDB-05-1702四楼B区（自主申办）”。 2、生产地址由“海丰县城东镇东维亚工贸城E1栋2-3层E2栋2层”变更为“海丰县城东镇生态科技城HFDB-05-1702四楼B区（自主申办）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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