| 产品名称 | 海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由喷雾液和喷雾器组成；喷雾液由海盐和纯化水组成(喷雾液中氯化钠含量为2.1～2.3g/100ml)；喷雾器由铝瓶、喷嘴、保护罩组成，喷嘴、保护罩的材质为聚丙烯。产品非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗和日常护理；也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗和日常护理。 |
| 型号规格 | 10ml、15ml、18ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242145119 |
| 注册人名称 | 湖北好德快生物医药技术有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省襄阳市宜城市鄢城街道水晶工业园内 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市宜城市鄢城街道水晶工业园内1联5-6-7栋 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0710-4908873; 13922578983 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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