| 产品名称 | 耳内式数字助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由钛合金外壳、麦克风、信号处理器、受话器、耳帽、电池和充电仓组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供气导性听力损伤患者补偿听力用 |
| 型号规格 | BF001 |
| 注册证编号 | 琼械注准20242190115 |
| 注册人名称 | 富耀星美（海南）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海口市港澳开发区科技大道22号海口国科中心1号楼（A栋）701 |
| 生产地址 | 海口市港澳开发区科技大道22号海口国科中心1号楼（A栋）701 |
| 批准日期 | 2024-10-08 |
| 有效期至 | 2029-10-07 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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