| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器由固位体、加力体、连接体组成。根据医生的设计，采用具有有效注册证的原材料加工而成，其中牙合垫式矫治器、平面导板矫治器、斜面导板矫治器、唇挡矫治器、肌激动器、Frankel矫治器、牵引矫治器、腭刺矫治器、前庭盾矫治器由正畸丝、正畸基托聚合物组成；扩弓矫治器、双牙合垫矫治器由正畸丝、扩弓螺丝、正畸基托聚合物组成；舌弓矫治器、Nance托矫治器由正畸丝、正畸带环、颊面管、正畸基托聚合物组成；横腭杆矫治器由正畸丝、正畸带环、颊面管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 型号规格 | 牙合垫式矫治器、平面导板矫治器、斜面导板矫治器、扩弓矫治器、双牙合垫矫治器、唇挡矫治器、横腭杆矫治器、Nance托矫治器、舌弓矫治器、肌激动器、Frankel矫治器、牵引矫治器、腭刺矫治器、前庭盾矫治器 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242175184 |
| 注册人名称 | 湖北盈瑞齿科技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 孝感市孝汉大道38号银湖科技园第51栋 |
| 生产地址 | 孝感市孝汉大道38号银湖科技园第51栋 |
| 批准日期 | 2024-09-18 |
| 有效期至 | 2029-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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