| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白凝胶敷料由重组胶原蛋白凝胶和软管或塑料瓶(带泵头)组成。重组胶原蛋白凝胶由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、丁二醇、己二醇、对羟基苯乙酮及纯化水配制而成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理，为创面提供愈合的微环境。 |
| 型号规格 | 型号：BSY-2-A、BSY-2-B；规格：5g/支(瓶)、10g/支(瓶)、15g/支(瓶)、20g/支(瓶)、25g/支(瓶)、30g/支(瓶)、35g/支(瓶)、40g/支(瓶)、45g/支(瓶)、50g/支(瓶)、60g/支(瓶)、80g/支(瓶)、100g/支(瓶)、120g/支(瓶)、150g/支(瓶)、200g/支(瓶)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141986 |
| 注册人名称 | 南京邦士银药业有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园内凤山路1-1号3号楼3层 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园内凤山路1-1号3号楼3层 |
| 批准日期 | 2024-10-15 |
| 有效期至 | 2029-10-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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