| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿，全口义齿由基托和人工牙组成，局部可摘义齿由基托、人工牙、固位体和连接体组成。钴铬支架可摘局部义齿采用齿科钴铬支架合金、义齿基托树脂、人工牙、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料制成；弯制卡环树脂基托局部义齿采用牙用不锈钢丝、义齿基托树脂、人工牙制成；树脂基托全口义齿采用义齿基托树脂、人工牙、基托蜡、铸造蜡制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的活动修复。 |
| 型号规格 | 钴铬支架可摘局部义齿、弯制卡环树脂基托局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242170804 |
| 注册人名称 | 河南丽美佳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省商丘市睢阳区经四路与纺织二路交叉口向西300米青网科技园1号楼302号 |
| 生产地址 | 河南省商丘市睢阳区经四路与纺织二路交叉口向西300米青网科技园1号楼302号 |
| 批准日期 | 2024-10-10 |
| 有效期至 | 2029-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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