产品名称 | 一次性使用无菌柔性气管插管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由柔性气管插管管体(插管管体、弹簧、套囊、充气管、指示球囊、单向阀)、15mm标准接头、导丝组成。其中插管管体、充气管、指示球囊材质为聚氯乙烯,套囊材质为聚氨酯,弹簧材质为06Cr19Ni10不锈钢,15mm标准接头材质为聚丙烯,单向阀材质为聚氯乙烯、06Cr19Ni10不锈钢,导丝材质为聚氯乙烯、铝丝。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管,为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
型号规格 | 型号:加强型;规格:I.D.3.0、I.D.3.5、I.D.4.0、I.D.4.5、I.D.5.0、I.D.5.5、I.D.6.0、I.D.6.5、I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0 |
注册证编号 | 鄂械注准20242085104 |
注册人名称 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
注册人住所 | 湖北省宜昌开发区大连路19号* |
生产地址 | 湖北省宜昌开发区大连路19号(东山园区)9号楼、15号楼(3层、4层) |
批准日期 | 2024-07-30 |
有效期至 | 2029-07-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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