| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 动态心电记录仪由主机、导联线、数维康心电软件(型号规格：SWK812,发布版本 1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于采集和记录成人患者的动态心电数据，为临床诊断提供数据参考。 |
| 型号规格 | SWK81201 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242071971 |
| 注册人名称 | 南京数维康信息科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区苏源大道19号江宁九龙湖国际企业总部园B4座二层(江宁开发区) |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区苏源大道19号江宁九龙湖国际企业总部园内B4 B5号楼第二层西区213、214、215室 |
| 批准日期 | 2024-10-14 |
| 有效期至 | 2029-10-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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