| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | KM Ⅰ型由大号面罩、小号面罩、咬嘴、雾化杯、输气导管、绑带组成；KM Ⅱ型大号面罩、咬嘴、雾化杯、输气导管、绑带组成；KM Ⅲ型由小号面罩、咬嘴、雾化杯、输气导管、绑带组成；KM Ⅴ型由面罩、雾化杯、输气导管组成。其中面罩、输气导管采用聚氯乙烯(PVC)制成，咬嘴、雾化杯采用聚丙烯(PP)制成，绑带采用橡胶、涤纶、弹性纤维材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入。 |
| 型号规格 | KM Ⅰ型、KM Ⅱ型、KM Ⅲ型、KM Ⅴ型 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242085132 |
| 注册人名称 | 武汉市科迈康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市黄陂区前川街桃花村、五里村、油岗村厂房办公楼5幢2层2号、3层2号、3层3号、4层3号、2层3号房 |
| 生产地址 | 武汉市黄陂区前川街桃花村、五里村、油岗村厂房办公楼5幢2层2号、3层2号、3层3号、4层3号、2层3号房 |
| 批准日期 | 2024-08-16 |
| 有效期至 | 2029-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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