| 产品名称 | 一次性使用可视喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用可视喉罩由罩囊、图像传感器、通气道、接头、显示部件接头、清洗管、充气管、指示球囊、单向阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个可视的气体通道。 |
| 型号规格 | NCKH-2.5#、NCKH-3.0#、NCKH-4.0#、NCKH-5.0#、NCKH-6.0# |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242081985 |
| 注册人名称 | 南京宁创医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区科技创业中心15号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区安永路2号 |
| 批准日期 | 2024-10-15 |
| 有效期至 | 2029-10-14 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-58845419; 025-85809967;13585152303;025-85804118;025-58846926;18626457177;025-58845597 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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