| 产品名称 | 一次性使用无菌支气管堵塞器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由带帽封堵接头、套囊充气管、封堵导管、Y形连接件、密封接头、锁牙盖(带固定环、硅胶垫、管芯固定压件)、四通接头-锥头、四通接头-锥套(带硅胶圈)、套囊、指示球囊及单向阀组成。其中带帽封堵接头、套囊充气管、Y形连接件、指示球囊材质为聚氯乙烯，锁牙盖、固定环、管芯固定压件、四通接头-锥头、四通接头-锥套材质为聚丙烯，套囊材质为聚氨酯，封堵导管材质为尼龙，密封接头材质为热塑弹性体，硅胶垫、硅胶圈材质为硅胶，单向阀材质为聚氯乙烯、06Cr19Ni10不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
| 型号规格 | 型号：普通T型，规格：5Fr、7Fr、9Fr |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242085151 |
| 注册人名称 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 注册人住所 | 湖北省宜昌市开发区大连路19号* |
| 生产地址 | 湖北省宜昌开发区大连路19号(东山园区)9号楼、15号楼(3层、4层) |
| 批准日期 | 2024-08-28 |
| 有效期至 | 2029-08-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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