| 产品名称 | 一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基本组件和选配件组成。基本组件包含多通道单孔穿刺器(通道、注气阀、多孔盖、保护套固定环)和切口保护套(外环、连接通道、置入环)，选配件包含穿刺器(套管、鞘帽、基座、穿刺针芯、注气阀座、注气阀手柄)、组织袋(袋体、拉绳)、气腹针(握把、锁定接头、注气阀座、注气阀手柄、针筒、针芯)及置入手柄。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术时作内窥镜和器械进出体内的通道。 |
| 型号规格 | 型号：HB-DT，规格：Z1、Z2、Z3、Z4、Z5、Z6、Z7、Z8、Z9、Z10、Z11、Z12、Z13、Z14、Z15、Z16、Z17、Z18、Z19、Z20、Z21、Z22、Z23、Z24、Z25、Z26、Z27、Z28、Z29、Z30、Z31、Z32、Z33、Z34、Z35、Z36、Z37、Z38、Z39、Z40、Z41、Z42。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20242020164 |
| 注册人名称 | 合肥赫博医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区柏堰科技园柏堰湾路200号信维科技产业园A栋4层 |
| 生产地址 | 合肥市高新区柏堰科技园柏堰湾路200号信维科技产业园2幢2层 |
| 批准日期 | 2024-10-08 |
| 有效期至 | 2029-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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