| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺针、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽组成。其中A型、B型穿刺针由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)材质制成，D型穿刺针由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)和不锈钢(06Cr19Ni10)材质制成，穿刺套管由聚碳酸脂(PC)材质制成，注气阀由聚碳酸脂(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS材质制成，阻气阀由硅胶材质制成，密封帽由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)和硅胶材质制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | XJH-D10/102、XJH-D10/152、XJH-D12/102、XJH-D12/152；XJH-A5/80、XJH-A5/98、XJH-A5/120、XJH-A5/150；XJH-B10/102、XJH-B10/152、XJH-B12/98、XJH-B12/152 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242025166 |
| 注册人名称 | 武汉新佳豪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区径河办事处径河八路2号8栋1单元5楼 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区径河办事处径河八路2号8栋1单元5楼 |
| 批准日期 | 2024-09-06 |
| 有效期至 | 2029-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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