| 产品名称 | 一次性使用正压防针刺静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用正压防针刺静脉留置针由针管护套、导管组件、针管组件、防针刺组件、长导管组件、端帽(或端帽II)组成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞、三通导管座组成；针管组件由针管和针座组成；防针刺组件由不锈钢卡片、塑料接头组成；长导管组件由长导管、止流夹、正压接头(两通或三通)组成，或由长导管、止流夹、长导管连接座(两通或三通)、正压无针输液接头组成。产品由聚氨酯、奥氏体不锈钢、不锈钢、聚苯乙烯、热塑性聚氨酯弹性体、聚乙烯、共聚聚酯、聚甲醛树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、聚异戊二烯、硅橡胶制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。 |
| 型号规格 | 型号：ZFIIT-A型、ZFIIT-A1型、ZFIIT-B型、ZFIIT-B1型、ZFIIT-C型、ZFIIT-C1型、ZFSIIT-B型规格：18G×0.75IN(1.3×19mm)、18G×1.00IN(1.3×25mm)、18G×1.16IN(1.3×30mm)、20G×0.75IN(1.1×19mm)、20G×1.00IN(1.1×25mm)、20G×1.16IN(1.1×30mm)、20G×1.40IN(1.1×35mm)、22G×0.75IN(0.9×19mm)、22G×1.00IN(0.9×25mm)、22G×1.16IN(0.9×30mm)、24G×0.60IN(0.75×15mm)、24G×0.75IN(0.75×19mm)、24G×1.00IN(0.75×25mm)、24G×1.16IN(0.75×30mm)、26G×0.50IN(0.6×13mm)、26G×0.63IN(0.6×16mm)、26G×0.75IN(0.6×19mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20243141964 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3 号1、2 号楼 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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