| 产品名称 | 颈动脉球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换型(RX)球囊扩张导管，由尖端、显影环、球囊、内管、远外管、连接管、近外管、扩散应力管及连接座组成。球囊材料为Pebax，导管远端涂覆PVP亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对颈动脉及外周血管阻塞性疾病患者的经皮腔内血管成形术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031979 |
| 注册人名称 | 心凯诺医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区紫萍路908 弄22 号101 室、23 号201 室、17 号 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
