产品名称 | PTCA球囊扩张导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | PTCA球囊扩张导管由末端、球囊显影环、球囊、导管、导管座及亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。 |
适用范围/预期用途 | PTCA球囊扩张导管适用于扩张冠状动脉主干或侧枝的狭窄部分病变,改善心肌的供血情况。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20243031998 |
注册人名称 | 成都德信安创新医疗技术有限公司 |
注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段566号 |
生产地址 | 四川省成都市温江区天府科兴路西段566号配送中心3东侧;四川省成都市温江区天府科兴路西段566号办公楼三楼西侧半层、办公楼四楼整层 |
批准日期 | 2024-09-30 |
有效期至 | 2029-09-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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