| 产品名称 | 尿道支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和置入器组成。支架由镍钛合金丝编织而成，分为单独支架、置入器预装两种形式。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于尿道恶性狭窄及阻塞部位的扩张和支撑。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131975 |
| 注册人名称 | 青岛中惠圣熙生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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