| 产品名称 | 亲水性纤维敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为普通型和自粘型，普通型产品由羧甲纤维素纤维无纺布组成，自粘型产品由羧甲纤维素纤维无纺布和透明敷贴组成。羧甲纤维素纤维无纺布组成成分为羧甲纤维素钠。透明敷贴由涂有压敏胶的聚氨酯膜、离型纸、背衬组成。压敏胶组成成分为丙烯酸酯；聚氨酯膜组成成分为聚氨酯；离型纸组成成分为格拉辛纸硅油纸；背衬组成成分为PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)。产品经γ射线辐照灭菌，为无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于覆盖慢性及非慢性创面，吸收伤口渗液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141990 |
| 注册人名称 | 成都吉泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号 |
| 生产地址 | 四川省成都市温江区科兴路西段188号11栋2楼；四川省成都市温江区科兴路西段188号10栋1楼5-9轴 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 变更情况 | 2024-10-17 载明生产地址由:成都市温江区科兴路西段188号11栋2楼;载明生产地址变更为:四川省成都市温江区科兴路西段188号11栋2楼；四川省成都市温江区科兴路西段188号10栋1楼5-9轴 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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