| 产品名称 | 髋关节假体-股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为生物固定型股骨柄，股骨柄由符合YY0117.1标准要求的钛合金材料制造，表面涂层采用ASTM F1580标准要求的纯钛涂层及符合GB23101.2标准要求的羟基磷灰石涂层材料制造。采用辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品作为生物固定型假体，与该企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131973 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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