| 产品名称 | 胆道支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架输送器和胆道支架构成。胆道支架材料为聚乙烯。支架输送器由导管、内管、锁定装置、辅助管、支撑导丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床在内窥镜引导下植入支架到胆管，以便于胆管进行引流。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131989 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
