| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收性外科缝线(以下简称缝线)由合成材料乙交酯(75%)和己内酯(25%)的共聚物制成(牌号：Monofast(Poly(glycolide-co-ε-caprolactone)))，缝线上含抗菌物质三氯生(triclosan)；医用缝合针(以下简称缝合针)由302不锈钢(化学牌号：12Cr18Ni9)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243021966 |
| 注册人名称 | 南京普立蒙医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 生产地址 | 南京江北新区药谷大道11 号加速器二期07 栋5 层,南京江北新区华康路122号加速器四期06 栋3 层 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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