| 产品名称 | 氩气高频手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关(单极脚踏：SJT；双极脚踏：TFS-201)和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中与高频手术附件配合使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝血。 |
| 型号规格 | GB-3001 |
| 注册证编号 | 国械注准20243012009 |
| 注册人名称 | 北京冠邦科技集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地三街9号C座5层C602-1 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌平路97号5幢B门206 |
| 备注 | 该产品在2023年5月1日前受理，按照国家药监局2021年第76号通告第三款要求，本次按原标准进行审评审批。 |
| 批准日期 | 2024-10-11 |
| 有效期至 | 2029-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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