| 产品名称 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶由经交联的透明质酸钠(交联剂为1，4-丁二醇二缩水甘油醚，简称BDDE)、少量未经交联的透明质酸钠、磷酸盐缓冲体系组成。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20 mg/mL。注射针的材质为304不锈钢、规格为27G。封装了凝胶的注射器经高温蒸汽灭菌，注射针经辐射灭菌。本产品一次性使用，有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于注射到骨膜上，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓。 |
| 型号规格 | 型号：MNN0020 规格：1.0 ml/支、2.0 ml/支 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131969 |
| 注册人名称 | 海雅美生物技术（珠海）有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇定湾六路247号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇定湾六路247号 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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