| 产品名称 | 颅骨修补重建系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅骨修补重建系统由网板、连接片及螺钉组成。网板、连接片采用符合YY/T 0660规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，牌号为PEEK-OPTIMA®，等级为：LT1；螺钉采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，螺钉表面经着色阳极氧化处理；网板为非灭菌包装，连接片及螺钉含灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装采用电子束辐射灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑颅骨缺损部位的修补重建，网板与连接片须配合使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131957 |
| 注册人名称 | 南京普立蒙医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 生产地址 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层，南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层。 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
