| 产品名称 | 实时荧光定量 PCR 分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本分析仪主要由控制模块、温控模块、光学检测模块、电源模块、外壳部件和软件(发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本的目标核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体、人类基因项目。不适用FFPE样本进行肿瘤基因突变、插入、缺失及融合等相关内容的检测。 |
| 型号规格 | F16 |
| 注册证编号 | 国械注准20243222018 |
| 注册人名称 | 热景（廊坊）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 批准日期 | 2024-10-11 |
| 有效期至 | 2029-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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实时荧光定量 PCR 分析仪
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