| 产品名称 | 聚醚醚酮颅骨修补系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚醚醚酮颅骨修补系统由颅骨板、两孔连接片、四孔连接片、雪花型连接片组成，采用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(VESTAKEEP i4PL)材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本企业同一系统组件配合使用，适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131956 |
| 注册人名称 | 苏州伊仕迈医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路198号太湖光子科技园1幢4-405室 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：优适医疗科技(苏州)有限公司，统一社会信用代码：91320594398285412A。 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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