| 产品名称 | 口腔可吸收生物膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为牛心包组织经处理后制备而成的胶原膜，产品为灭菌包装，采用γ射线灭菌，灭菌有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与骨填充材料联合使用，起物理阻隔作用，防止充填材料移动，包括：拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充；牙槽嵴恢复；牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171997 |
| 注册人名称 | 西安蝾螈生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号12幢309室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号12幢1-2层 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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