| 产品名称 | 基台及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 基台及附件产品包括：覆盖螺帽、愈合基台、临时基台和基台，临时基台和基台包含种植体配套用螺钉。覆盖螺帽、愈合基台采用符合GB/T 13810标准的纯钛(TA4G)材料制成；临时基台、基台和种植体配套用螺钉采用符合GB/T 13810标准的钛合金(TC4)材料制成。接口的连接方式为梅花和八方连接，无表面处理。覆盖螺帽和愈合基台采用辐照灭菌，灭菌有效期五年，其他产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171954 |
| 注册人名称 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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