| 产品名称 | 医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预灌封注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、交联聚乙烯醇凝胶微球、盐酸利多卡因、平衡盐溶液及注射用水组成。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示含量为10mg/ml，聚乙烯醇凝胶微球的标示含量(干重)为30mg/ml，盐酸利多卡因的标示含量为3mg/ml。注射针经环氧乙烷灭菌，封装了凝胶的注射器经高压蒸汽灭菌。该产品为一次性使用，货架有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于成人骨膜上层注射填充以改善轻中度的颏部后缩。 |
| 型号规格 | 0.5ml、0.75ml、1.0ml、2×0.5ml、2×0.75ml、2×1.0ml、4×0.5ml、4×0.75ml、4×1.0ml |
| 注册证编号 | 国械注准20243131967 |
| 注册人名称 | 爱美客技术发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号北控科技大厦4层416B室 |
| 生产地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园马坊工业园区马坊镇金平西路20号院A区 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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