产品名称 | 一次性使用无菌亲水涂层输尿管支架 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输尿管支架、推进管、导丝、导丝保护套、固定夹、矫直管和尼龙丝线组成,其中,输尿管支架管身由聚氨酯材料制成,并涂覆由聚乙烯基吡咯烷酮材料制成的亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 输尿管支架通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 |
注册证编号 | 国械注准20243141952 |
注册人名称 | 成都德信安创新医疗技术有限公司 |
注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段566号 |
生产地址 | 四川省成都市温江区天府科兴路西段566号配送中心3东侧;四川省成都市温江区天府科兴路西段566号办公楼三楼西侧半层、办公楼四楼整层 |
批准日期 | 2024-09-30 |
有效期至 | 2029-09-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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