| 产品名称 | 牙种植体系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由牙种植体和覆盖螺丝组成，牙种植体采用符合ISO 5832-2中规定的TA4G材料制成，覆盖螺丝采用符合ISO 5832-3中规定的TC4材料制成。牙种植体表面经喷砂酸蚀处理，覆盖螺丝表面经着色阳极氧化处理。牙种植体无菌包装，覆盖螺丝无菌和非无菌包装，无菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙缺失患者的种植修复，是用外科方法将种植体植入到牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171991 |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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牙种植体系统
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