| 产品名称 | 海藻多糖雾化液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由海藻酸钠、海藻多糖、氯化钠、纯化水组成，包装材料为玻璃瓶，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于非慢性创面的护理，起物理屏障作用，促进创面愈合；湿化痰液、鼻涕等粘性分泌物，缓解急慢性鼻炎、上呼吸道感染等引起的不适症状。 |
| 型号规格 | 1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、4mL、5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、200mL |
| 注册证编号 | 晋械注准20232140036 |
| 注册人名称 | 山西纳德西生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市迎泽区南内环东街158号（互联网智慧产业园D座202号） |
| 生产地址 | 太原市迎泽区南内环东街158号（互联网智慧产业园D座202号） |
| 备注 | 根据《医疗器械分类目录调整公告》(2022年第25号)，分类编码14-10-08 液体、膏体敷料，管理类别：由Ⅰ类调整为Ⅱ类；原产品备案号：晋并械备20190003号。 |
| 批准日期 | 2024-09-18 |
| 有效期至 | 2028-03-26 |
| 变更情况 | 2024年9月18日，产品禁忌症由“对本品成分过敏者禁用；开放性伤口禁用”变更为“对本品成分过敏者禁用” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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