| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品全口义齿由人工牙和基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。选用具有《医疗器械注册证》或备案证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙列缺失、牙列缺损的活动修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、总义齿；钴铬合金、纯钛激光烧结支架可摘局部义齿、总义齿；聚醚醚酮、纯钛切削支架可摘局部义齿、总义齿；树脂基托总义齿。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20222170034 |
| 注册人名称 | 山西鑫源齿业加工有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省大同市平城区新旺街道友谊南街碧水云天颐园南9号楼12号商铺 |
| 生产地址 | 山西省大同市平城区新旺街道友谊南街碧水云天颐园南9号楼12号商铺 |
| 其他内容 | 产品禁忌症： 1、对义齿材料过敏者； 2、基牙形态不适合戴用义齿者； 3、对乳牙及青少年恒牙尚未发育完全者。 |
| 批准日期 | 2024-09-27 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 | 2024年9月27日，注册人住所、生产地址由“山西省大同市平城区西环路149号山西亚圣欣元科技有限公司二楼”变更为“山西省大同市平城区新旺街道友谊南街碧水云天颐园南9号楼12号商铺” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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