产品名称 | 一次性使用穿刺活检针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺活检针由外针座、外针管、内针杆、内针座、定位器和保护套组成;产品根据针管外径分为16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G、25G、26G、27G,其中每种型号规格有33种;产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体软组织,如从肝脏、脾脏、肾脏、肺、淋巴、乳房及前列腺获取组织,用作相应疾病的病理诊断。 |
型号规格 | 见附件 |
注册证编号 | 苏械注准20212140534 |
注册人名称 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
生产地址 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层 |
备注 | 本文件与“苏械注准20212140534”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-10-12 |
有效期至 | 2026-01-17 |
变更情况 | 2024-10-12生产地址变更 由“泰州港经济开发区双创基地内6号楼”变更为“泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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