| 产品名称 | 医用波动防褥疮气垫床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、床垫(标准型)、管路、体位垫(选配)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 9P-085500、9P-085500-C、9P-085500-C1、9P-085500-C2 (具有翻身功能)在医疗机构中使用，通过改变患者在病床上的躺卧角度，以预防长时间由压迫引起的褥疮，或对已患有褥疮的患者进行辅助性恢复。9P-086530、9P-086530-C、9P-086530-C1、9P-086530-C2在医疗机构中使用，供卧床患者褥疮防治用。 |
| 型号规格 | 9P-085500、9P-085500-C、9P-085500-C1、9P-085500-C2、9P-086530、9P-086530-C、9P-086530-C1、9P-086530-C2 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202151152 |
| 注册人名称 | 雅博（昆山）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山开发区高科技工业园紫竹路1368号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山开发区高科技工业园紫竹路1368号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202151152”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-12 |
| 有效期至 | 2025-10-22 |
| 变更情况 | 2024-10-12适用范围变更 由“9P-085500(具有翻身功能)可通过改变患者在病床上的躺卧角度，以预防长时间由压迫引起的褥疮，或对已患有褥疮的患者进行辅助性恢复。9P-086530供卧床患者褥疮防治用。”变更为“9P-085500、9P-085500-C、9P-085500-C1、9P-085500-C2 (具有翻身功能)在医疗机构中使用，通过改变患者在病床上的躺卧角度，以预防长时间由压迫引起的褥疮，或对已患有褥疮的患者进行辅助性恢复。9P-086530、9P-086530-C、9P-086530-C1、9P-086530-C2在医疗机构中使用，供卧床患者褥疮防治用。”型号、规格变更 由“9P-085500、9P-086530”变更为“9P-085500、9P-085500-C、9P-085500-C1、9P-085500-C2、9P-086530、9P-086530-C、9P-086530-C1、9P-086530-C2”结构及组成变更 由“由主机、床垫(标准型)、管路组成。”变更为“由主机、床垫(标准型)、管路、体位垫（选配）组成”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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