产品名称 | 间接检眼镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 间接检眼镜由检眼镜主体和电源组成。检眼镜主体由照明系统、目镜、滤镜、头带和示教镜(选配件)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于检查视网膜小视野检查。 |
型号规格 | BM800、BM820 |
产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
注册证编号 | 苏械注准20202160789 |
注册人名称 | 苏州速迈医学科技股份有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区支英街5号 |
生产地址 | 苏州高新区支英街5号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20202160789”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-10-15 |
有效期至 | 2025-06-30 |
变更情况 | 2024-10-15产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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