| 产品名称 | 间接检眼镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 间接检眼镜由检眼镜主体和电源组成。检眼镜主体由照明系统、目镜、滤镜、头带和示教镜(选配件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检查视网膜小视野检查。 |
| 型号规格 | BM800、BM820 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202160789 |
| 注册人名称 | 苏州速迈医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区支英街5号 |
| 生产地址 | 苏州高新区支英街5号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202160789”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-15 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2024-10-15产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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