| 产品名称 | 医用吸氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罩体、转换接头、鼻夹(婴儿型无鼻夹)、供氧管、供氧管接头、松紧带组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种需要面罩给氧的患者。 |
| 型号规格 | 成人型、小儿型、婴儿型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202080369 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南；沭阳县经济开发区金华路东侧中部 （委托生产） |
| 批准日期 | 2024-10-09 |
| 有效期至 | 2025-02-06 |
| 变更情况 |
2024-10-09生产地址由“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南；沭阳县经济开发区金华路东侧中部 （委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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