| 产品名称 | 医用洁净工作台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用洁净工作台由机箱、可变风量送风机组、高效过滤器、脚轮、照明灯、控制面板、工作台面、紫外灯和软件组件(发布版本：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 工作区内洁净度可达ISO 5级，供医疗机构用于局部工作环境净化用。 |
| 型号规格 | CB 800 V 、CB 1400 V、CB 800 H、CB 1600 H |
| 注册证编号 | 苏械注准20192221185 |
| 注册人名称 | 苏洁医疗器械（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市辛庄镇辛庄大道1378号30幢02 |
| 生产地址 | 常熟市辛庄镇辛庄大道1378号30幢02 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192221185”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-22 |
| 有效期至 | 2029-10-10 |
| 变更情况 | 2024-03-22生产地址变更 由“苏州市相城区渭塘镇凤凰泾村工业园区, 常熟市辛庄镇辛庄大道1378号30幢02”变更为“常熟市辛庄镇辛庄大道1378号30幢02” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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